АПТЕКА БОТКИНА АПТЕКА БОТКИНА

Золадекс 3.6 купить в москве

Золадекс 3,6мг 1 шт. капсулы для подкожного введения пролонгированного действия шприц-аппликатор

Золадекс 3,6мг 1 шт. капсулы для подкожного введения пролонгированного действия шприц-аппликатор
  • ✅ В наличии
  • Артикул: 5291
  • Производитель: АстраЗенека
  • Страна: Великобритания
  • Действующее вещество: Гозерелин*
  • Самовывоз из аптеки бесплатно
  • Доставка заказа до 2500 руб. — 200 руб.
  • Доставка заказа от 2500 руб. — 1 руб.
Цена: 3 868 руб.

Золадекс капсулы для п/к введ. пролонг действия 3,6мг шприц-аппликатор

Золадекс капсулы для п/к введ. пролонг действия 3,6мг шприц-аппликатор
  • ✅ В наличии
  • Артикул: 227295
  • Производитель: Соединенное Королевство
  • Действующее вещество: Гозерелин
  • Доставка на заказы до 1499 руб. — 149 руб.
  • Доставка на заказы от 1499 руб. — бесплатно
Цена: 4 005 руб.

Видео

Золадекс 3.6 аналоги

Лизегора 3,6мг 1 шт. капсулы для подкожного введения пролонгированного действия шприц-аппликатор

Лизегора 3,6мг 1 шт. капсулы для подкожного введения пролонгированного действия шприц-аппликатор
  • ✅ В наличии
  • Артикул: 732688719
  • Производитель: Альвоген ИПКо С.а.р.л.
  • Страна: Германия
  • Действующее вещество: Гозерелин*
  • Самовывоз из аптеки бесплатно
  • Доставка заказа до 2500 руб. — 200 руб.
  • Доставка заказа от 2500 руб. — 1 руб.
Цена: 3 252 руб.

Дозировка

Взрослые

Препарат Золадекс® 3,6 мг вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней:

  • при злокачественных новообразованиях длительно;
  • при доброкачественных гинекологических заболеваниях не более 6 месяцев;
  • для истончения эндометрия делают две инъекции с интервалом в 4 недели, при этом абляцию матки рекомендуется производить в первые две недели после введения 2-ой дозы.

Экстракорпоральное оплодотворение

Препарат Золадекс® 3,6 мг применяется для десенсибилизации гипофиза. Десенсибилизация определяется по концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Как правило, необходимый уровень эстрадиола, который соответствует таковому в раннюю фолликулярную фазу цикла (приблизительно 150 пмоль/л), достигается между 7 и 21 днем. При наступлении десенсибилизации начинают стимуляцию суперовуляции (контролируемая стимуляция яичников) с помощью гонадотропина. Вызываемая десенсибилизация гипофиза при применении депо агониста ГнРГ может быть более стойкой, что может привести к повышенной потребности в гонадотропине. На соответствующей стадии развития фолликула введение гонадотропина прекращается и далее для индукции овуляции вводится человеческий хорионический гонадотропин. Контроль за проводимым лечением, процедуры извлечения ооцита и оплодотворения проводятся в соответствии с установленной практикой данного лечебного учреждения.

Лекарственное взаимодействие

Не известно.

Меры предосторожности

Следует с осторожностью назначать препарат Золадекс® лицам мужского пола, подверженным особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. У данных пациентов следует осуществлять тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если сдавление спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная мочеточниковой непроходимостью, имеют место или развиваются, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение.

У женщин препарат Золадекс® 10,8 мг показан только для лечения эндометриоза и фибром матки. Для женщин, нуждающихся в лечении гозерелином по другим показаниям, применяют препарат Золадекс® 3,6 мг.

При использовании препарата Золадекс® у женщин до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции.

Как и при использовании других аналогов ГнРГ, при применении препарата Золадекс® 3,6 мг в комбинации с гонадотропином, сообщалось о редких случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Предполагается, что десенсибилизация, вызванная применением препарата Золадекс® 3,6 мг, может приводить в ряде случаев к увеличению необходимой дозы гонадотропина. Необходимо тщательно мониторировать стимуляцию цикла, чтобы выявить пациенток с риском развития СГСЯ, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от дозового режима гонадотропина. Введение хорионического гонадотропина человека необходимо прекратить, если это требуется.

Применение агонистов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения у большинства женщин происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших препарат Золадекс® 3,6 мг для лечения эндометриоза, добавление гормонозаместительной терапии (эстрогенный и прогестагенный препараты ежедневно) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы. В настоящее время нет опыта применения гормонозаместительной терапии при лечении препаратом Золадекс® 10,8 мг.

Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом Золадекс® у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ГнРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии.

Применение препарата Золадекс® может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки.

Нет данных об эффективности и безопасности терапии препаратом Золадекс® доброкачественных гинекологических заболеваний продолжительностью более 6 месяцев.

Препарат Золадекс® 3,6 мг должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области.

Рекомендуется с осторожностью применять препарат Золадекс® 3,6 мг при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, так как возможна стимуляция большого количества фолликулов.

По предварительным данным применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин способствует уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет сведений о том, что препарат Золадекс® приводит к ухудшению этих видов деятельности.

Описание лекарственной формы

Белые или кремовые цилиндрические кусочки твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений.

Передозировка

Опыт передозировки препарата у людей ограничен. В случае непреднамеренного введения препарата Золадекс® прежде срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений. Данных относительно передозировки у людей не имеется.

В случае передозировки больному следует назначить симптоматическое лечение.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: Часто (> 1/100, < 1/10); Нечасто (> 1/1000, < 1/100); Редко (> 1/10000, < 1/1000); Очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Новообразования — Очень редко: опухоль гипофиза; Неуточненной частоты: дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки.

Со стороны иммунной системы — Нечасто: реакции гиперчувствительности; Редко: анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы — Очень редко: кровоизлияние в гипофиз.

Метаболические нарушения — Часто: нарушение толерантности к глюкозе. У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявлялось развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над концентрацией глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе; Нечасто: гиперкальциемия (у женщин).

Со стороны нервной системы и психической сферы — Очень часто: снижение либидо, связанное с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившее к его отмене; Часто: изменение настроения (у женщин), депрессия (у женщин), перепады настроения (у мужчин), парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин); Очень редко: психотическое расстройство.

Со стороны сердечно-сосудистой системы — Очень часто: «приливы», связанные с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившие к его отмене; Часто: инфаркт миокарда (у мужчин); сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном применении антиандрогенных препаратов. Изменения артериального давления, проявляющиеся снижением артериального давления или повышением артериального давления. Эти изменения обычно транзиторные, и разрешаются либо в процессе терапии препаратом Золадекс®, либо после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата Золадекс®.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки — Очень часто: повышенная потливость, связанная с фармакологическим действием препарата и, в редких случаях, приводившая к его отмене; акне (у женщин), в большинстве случаев возникает в течение 1 месяца после начала терапии препаратом Золадекс®; Часто: алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная, в том числе, у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями; сыпь, в основном, незначительно выраженная, которая часто разрешалась на фоне продолжения терапии; Неуточненной частоты: алопеция (у мужчин), которая проявлялась как выпадение волос по всему телу вследствие снижения концентрации андрогенов.

Со стороны опорно-двигательного аппарата — Часто: артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин). В начале лечения больные раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически; Нечасто: артралгия (у мужчин).

Со стороны мочеполовой системы — Очень часто: эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез (у женщин); Часто: гинекомастия (у мужчин); Нечасто: болезненность грудных желез (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин); Редко: киста яичника (у женщин), синдром гиперстимуляции яичников (у женщин, при совместном применении с гонадотропинами); Неуточненной частоты: вагинальное кровотечение (у женщин).

Прочие — Очень часто: реакция в месте введения препарата (у женщин); Часто: реакция в месте введения препарата (у мужчин); временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии.

Лабораторные исследования — Часто: снижение минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела.

Постмаркетинговое применение

На фоне применения препарата Золадекс® отмечены единичные случаи изменений показателей анализа крови, нарушения функции печени, тромбоэмболии легочной артерии и интерстициальной пневмонии.

Противопоказания к применению

  • Повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ;
  • беременность и лактация;
  • детский возраст.

С осторожностью:

Лица мужского пола, подверженные особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга.

При экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников.

Состав и форма выпуска

Капсулы — 1 капс.:

  • активное вещество: гозерелина ацетат 3,6 мг (в пересчете на гозерелин-основание);
  • вспомогательные вещества: молочной и гликолевой кислот сополимер (50:50) — до общей массы 18 мг.

По 3,6 мг или 10, 8 мг в шприце-аппликаторе с защитным механизмом (Система безопасного введения Safety Glide).

Один шприц-аппликатор помещается в ламинированный алюминиевый конверт.

Конверт с подвижно прикрепленным флажком-аннотацией помещается в картонную пачку с инструкцией по применению.

Фармакодинамика

Золадекс® является синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При постоянном применении препарат Золадекс® ингибирует выделение гипофизом лютеинизирующего гормона (ЛГ), что ведет к снижению концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии препарат Золадекс®, подобно другим агонистам ГнРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии препаратом Золадекс® у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.

У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до кастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней в случае препарата Золадекс® 3,6 мг или каждые 3 месяца в случае препарата Золадекс® 10,8 мг. Такое снижение концентрации тестостерона на фоне применения препарата Золадекс® 3,6 мг у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению.

У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы препарата Золадекс® 3,6 мг и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток.

После введения препарата Золадекс® 10,8 мг концентрация эстрадиола в сыворотке у женщин снижается в течение 4 недель после введения первой капсулы и остается сниженной до уровня сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. При начальном применении других аналогов ГнРГ и переходе на препарат Золадекс® 10,8 мг, подавление уровня эстрадиола сохраняется. Подавление уровня эстрадиола приводит к лечебному эффекту при эндометриозе и фибромах матки.

Показано, что препарат Золадекс® 3,6 мг в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией.

На фоне приёма агонистов ГнРГ у женщин может иметь место наступление менопаузы. Редко у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

Фармакокинетика

Введение препарата Золадекс® 3,6 мг каждые четыре недели или препарата Золадекс® 10,8 мг каждые 12 недель обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Препарат Золадекс® плохо связывается с белком, и период полувыведения его из сыворотки крови составляет 2-4 часа у больных с нормальной функцией почек. Период полувыведения увеличивается у больных с нарушениями почечной функции. При ежемесячном введении препарата Золадекс® 3,6 мг или препарата Золадекс® 10,8 мг данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для данных пациентов не требуется. У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство — гонадотропин-рилизинг гормона аналог.

Показания к применению

  • Рак предстательной железы;
  • рак молочной железы;
  • эндометриоз;
  • фибромы матки;
  • для истончения эндометрия при планируемых операциях на эндометрии;
  • при экстракорпоральном оплодотворении.

Как проверить, что капсула золадекс находится там, где она должна быть?

Т.е. в подкожно жировой клетчатке. Что представляет собой капсула с лекарством. Значит, вот — это вот с лекарством, которое находится внутри шприц. Она представляет собой такой маленький цилиндр диаметром чуть меньше диаметра иголки золадекса 3,6 миллиграмм около сантиметра и 1,7 см — если — это дозировка 10,8 миллиграмм.

Когда вы вводите золадекс, нажимаете на поршень и игла уходит в шприц это значит, что капсула находится в подкожно-жировой клетчатке.

Если же игла не ушла в шприц, то капсула с лекарством не до конца покинула иголку. При этом возникают различные промежуточные состояния. например, капсула с лекарством может быть, на выходе с иголки. Она может случайно остаться в тканях. Или может остаться где-то в дырке от укола и быть видна. Либо выпасть, при извлечении шприца. Либо остаться в игле от шприца.

Т.е. гарантией того, что капсула с золадексом находиться в подкожно жировой клетчатке является полное нажатие поршня и то, что игла ушла в шприц.

Началось ли лечебное действие препарата.

Если — это первое введения, то уровень эстрадиола крови должен опуститься до значений менопаузы примерно через 3 недели, если мы вводили золадекс 3,6 миллиграмма и примерно через 4 недели, если мы вводили золадекс 10,8 миллиграмм.

Если — это второе или последующие введения, то уровень эстрадиола через три-четыре недели не должен повыситься и выйти из значений интервала «менопауза».

 

Обновлено: 25.07.2021

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *