0
Корзина Пуста
Главная / Каталог / По заболеваниям / Пароксизмальная ночная гемоглобинурия / Солирис конц. для приг. инъек. р-ра 10мг/мл 30мл №1

Солирис экулизумаб цена

Солирис экулизумаб цена - Фото 0
Солирис экулизумаб цена - Миниатюра 0

159 600 руб.

В наличии

- +

Действующее вещество: Экулизумаб.

Форма выпуска: Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.

Производитель: Alexion Pharma GmbH (Швейцария).

Солирис экулизумаб цена в Москве

Самая низкая цена на солирис экулизумаб в Москве, в интернет-аптеке Боткина. Купить солирис экулизумаб по самой дешевой цене, в один клик с досавкой на дом.

Солирис экулизумаб фармакологическое действие

Экулизумаб подавляет терминальную активность комплемента человека, обладая высокой аффинностью к его С5-компоненту. Как следствие, полностью блокируется расщепление компонента С5 на С5а и С5b и образование терминального комплекса комплемента С5b-9. Таким образом, экулизумаб восстанавливает регуляцию активности комплемента в крови и предотвращает внутрисосудистый гемолиз у больных - пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ). С другой стороны, дефицит терминального комплемента сопровождается повышенной частотой развития инфекций инкапсулированными микроорганизмами, главным образом, менингококковой инфекции. При этом экулизумаб поддерживает содержание ранних продуктов активации комплемента, необходимых для опсонизации микроорганизмов и выведения иммунных комплексов.

Назначение больным препарата Солирис сопровождается быстрым и стабильным снижением терминальной активности комплемента. У большинства больных ПНГ концентрация экулизумаба в плазме крови порядка 35 мкг/мл достаточна для полного ингибирования внутрисосудистого гемолиза, индуцированного терминальной активацией комплемента.

Результаты экспериментальных исследований не показали наличия перекрестной реактивности, а также признаков репродуктивной токсичности. Генотоксичность экулизумаба, его канцерогенный потенциал и влияние на фертильность у животных не изучались.

Эффективность и безопасность препарата Солирис у больных ПНГ и признаками гемолиза оценивали в ходе двойного слепого, плацебо-контролируемого 26-недельного исследования (Triumph, 87 пациентов), 52-недельного открытого нерандомизированного исследования (Sheperd, 97 пациентов), а также открытого расширенного исследования, в которое были включены пациенты из первых двух исследований и 11 пациентов из исследования 2-ой фазы.

У пациентов, получавших препарат Солирис экулизумаб, отмечено существенное стабильное снижение (на 86%, р<0.001) внутрисосудистого гемолиза, оцениваемого по активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ). Как следствие, уменьшалась выраженность анемии, что подтверждалось стабилизацией содержания гемоглобина и снижением потребности в гемотрансфузиях. Пациенты отмечали уменьшение слабости и повышение качества жизни. Наблюдалось уменьшение частоты тромбоэмболических осложнений.

Фармакокинетика Солирис экулизумаб

Метаболизм

Человеческие антитела под действием лизосомальных ферментов в клетках ретикулоэндотелиальной системы расщепляются до небольших пептидов и аминокислот.

Выведение

Не проводилось специальных исследований для: оценки путей выведения экулизумаба. Из за большой молекулярной массы (148 кД) экулизумаб не экскретируется в неизмененном виде с мочой. Средний клиренс составляет 0.31±0.12 мл/ч/кг, средний Vd – 110.3±17.9 мл/кг, а средний T1/2 – 11.3±3.4 дней. Исходя из этих данных, равновесное состояние достигается через 49-56 дней.

Фармакодинамическая активность экулизумаба прямо пропорционально зависела от его концентрации в плазме. При поддержании концентрации экулизумаба в плазме крови ≥35 мкг/мл у большинства больных отмечалась практически полная блокада гемолитической активности.

Зависимость фармакокинетики препарата Солирис от пола, возраста, расы, функциональной активности печени или почек не изучалась.

Пароксизмальная ночная гемоглобинурия.

Эффективность лекарственного препарата Солирис подтверждена только у пациентов с ПНГ, у которых ранее проводились трансфузии крови или ее компонентов.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.

  1 мл
экулизумаб 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.46 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 1.78 мг, натрия хлорид - 8.77 мг, полисорбат 80 - 0.22 мг, вода д/и - до 1 мл.

30 мл - флаконы бесцветного стекла (тип I) (1) - пачки картонные.

  • повышенная чувствительность к экулизумабу, белкам мышиного происхождения или другим компонентам препарата;
  • активная инфекция или бактерионосительство Neisseria meningitides;
  • отсутствие вакцинации против Neisseria meningitides;
  • установленный или подозреваемый врожденный дефицит комплемента.

С осторожностью: активные системные инфекции, нарушения функции печени и почек в связи с отсутствием клинического опыта.

Популярные Товары

Подпишитесь на нашу рассылку