0
Корзина Пуста
Главная / Каталог / По заболеваниям / Лимфа / Мабтера конц. для пригот. инъекц. р-ра 100мг/10мл №2

Мабтера 100 мг купить в Москве

Мабтера 100 мг купить в Москве - Фото 0
Мабтера 100 мг купить в Москве - Миниатюра 0

19 000 руб.

В наличии

- +

Действующее вещество: ритуксимаб.

Форма выпуска: концентрат.

Производитель: «Хоффман Ля-Рош», Швейцария.

Мабтера 100 мг цена в Москве

Самая низкая цена на Мабтера 100 мг в Москве, в интернет-аптеке Боткина. Купить Мабтера 100 мг в Москве дешево в один клик и оформить доставку лекарств на дом.

Мабтера инструкция по применению

Мабтера конц. для пригот. р-ра для инфузий 1400 мг., флакон 11.7 мл.

Противоопухолевое ЛС. Производство Hoffmann-La Roche, Швейцария.

У нас вы можете по выгодной цене купить Мабтера с доставкой.

Фармакодинамика Мабтера

Ритуксимаб - химерное моноклональное антитело мыши/человека, которое специфически связывается с трансмембранным антигеном CD20. Этот антиген расположен на пре-В- лимфоцитах и зрелых В-лимфоцитах, но отсутствует на стволовых гемопоэтических клетках, про-В-клетках, нормальных плазматических клетках, клетках других тканей и экспрессируется более чем в 95% случаев при В-клеточных неходжкинских лимфомах. Экс-прессированный на клетке CD20 после связывания с антителом не интернализуется и пе-рестает поступать с клеточной мембраны во внеклеточное пространство. CD20 не цирку-лирует в плазме в виде свободного антигена, и поэтому не конкурирует за связывание с антителом. Ритуксимаб связывается с антигеном CD20 на В-лимфоцитах и инициирует иммунологи¬ческие реакции, опосредующие лизис В-клеток. Возможные механизмы клеточного лизи¬са включают комплемент-зависимую цитотоксичность, антитело-зависимую клеточную цитотоксичность и индукцию апоптоза.

Ритуксимаб повышает чувствительность линий В- клеточной лимфомы человека к цитотоксическому действию некоторых химиотерапевти¬ческих препаратов in vitro. Число В-клеток в периферической крови после первого введения препарата снижается ниже нормы и начинает восстанавливаться у пациентов с гематологическими злокаче¬ственными заболеваниями через 6 месяцев, достигая нормальных значений через 12 меся¬цев после завершения терапии, однако в некоторых случаях продолжительность периода восстановления количества В-клеток может быть больше. У пациентов с ревматоидным артритом продолжительность снижения количества В- клеток варьирует, большинству пациентов последующую терапию назначают до полного восстановления их количества.

У небольшого числа пациентов наблюдается длительное снижение количества В-клеток (в течение двух и более лет после последней дозы препа¬рата). У пациентов с гранулематозом с полиангиитом и микроскопическим полиангиитом снижение числа CD 19-положительных В-клеток до уровня менее 10 клеток/мкл происходит после двух первых инфузий ритуксимаба, и у большинства пациентов сохраняется на данном уровне в течение 6 месяцев. Антихимерные антитела выявлены у 1.1% обследованных больных с неходжкинской лимфомой и у 10% - с ревматоидным артритом. Антимышиные антитела у обследованных больных не выявлены. Фармакокинетика Неходжкинская лимфома По данным популяционного фармакокинетического анализа у пациентов с неходжкинской лимфомой при однократном или многократном введении препарата Мабтера в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией по схеме CHOP (циклофосфамид, доксоруби- цин, винкристин, преднизолон) неспецифический клиренс (CL1), специфический клиренс (СЬ2) (вероятно, связанные с В-клетками или опухолевой нагрузкой) и объем распределения в плазме составляют 0.14 л/день, 0.59 л/день и 2.7 л, соответственно. Медиана терминального периода полувыведения составляет 22 дня.

Исходный уровень CD 19- положительных клеток и размер опухолевого очага влияет на CL2 ритуксимаба 375 мг/м2 внутривенно (в/в) 1 раз в неделю, в течение 4 недель. Показатель CL2 выше у пациентов с более высоким уровнем CD 19- положительных клеток или большим размером опухолевого очага. Индивидуальная вариабельность CL2 сохраняется и после коррекции размера опухолевого очага и уровня CD 19-положительных клеток. Относительно небольшие изменения показателя V1 зависят от величины площади поверхности тела (1.53-2.32 кв.м) и от химиотерапии по схеме CHOP и составляют 27.1% и 19.0%, соответственно. Возраст, пол, расовая принадлежность, общее состояние по шкале ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) не влияют на фармакокинетику ритуксимаба. Таким образом, коррекция дозы ритуксимаба в зависимости от выше перечисленных факторов значимо не влияет на фармакокинетическую вариабельность. Средняя максимальная концентрация (Смах) возрастает после каждой инфузии: после первой инфузии составляет 243 мкг/мл, после четвертой инфузии - 486 мкг/мл, а после восьмой - 550 мкг/мл.

Минимальная и максимальная концентрации препарата обратно пропорционально коррелируют с исходным числом CD 19-положительных В-клеток и величиной опухолевой нагрузки. При эффективном лечении медиана равновесной концентрации препарата выше. Медиана равновесной концентрации препарата выше у пациентов с гистологическими подтипами опухоли В, С и D (классификация IWF - International Working Formulation), чем с подтипом А. Следы ритуксимаба можно обнаружить в организме в течение 3-6 месяцев после последней инфузии. Фармакокинетический профиль ритуксимаба (6 инфузий по 375 мг/кв.м) в комбинации с 6 циклами химиотерапии CHOP был практически таким же, как и при монотерапии. Хронический лимфолейкоз Средняя Смах после пятой инфузии препарата Мабтера в дозе 500 мг/кв.м составляет 408 мкг/мл. Ревматоидный артрит После двух в/в инфузий по 1000 мг с двухнедельным перерывом средняя Смах ритуксимаба - 369 мкг/мл, средний период полувыведения - 19.2-20.8 дней, средний системный клиренс - 0.23 л/сутки и объем распределения в равновесном состоянии - 4.6 л. После проведения второй инфузии средняя Смах на 16-19% выше по сравнению с первой инфузией. При проведении повторного курса лечения фармакокинетические параметры ритуксимаба сопоставимы с первым курсом лечения. Гранулематоз с полиангиитом (гранулематоз Вегенера) и микроскопический полиангиит По данным популяционного фармакокинетического анализа после четырех инфузий ритуксимаба в дозе 375 мг/кв.м 1 раз в неделю медиана период полувыведения 23 дня, средний клиренс - 0.313 л/сутки и объем распределения - 4.5 л.

Фармакокинетические параметры ритуксимаба при гранулематозе с полиангиитом и микроскопическом полиангиите были практически такими же, как при ревматоидном артрите. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пол: объем распределения и клиренс ритуксимаба с поправкой на площадь поверхности тела у мужчин несколько больше, чем у женщин, коррекции дозы ритуксимаба не требуется. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: фармакокинетические данные у больных с почечной и печеночной недостаточностью отсутствуют.

Взаимодействие с Мабтера

Данные о лекарственных взаимодействиях препарата Мабтера® ограничены. У пациентов с хроническим лимфолейкозом при одновременном применении препарата Мабтера®, флударабина и циклофосфамида фармакокинетические показатели не изменяются. Одновременный прием метотрексата не влияет на фармакокинетику ритуксимаба у пациентов с ревматоидным артритом. При назначении с другими моноклональными антителами с диагностической или лечебной целью больным, имеющим антитела против белков мыши или антихимерные антитела, увеличивается риск аллергических реакций. У пациентов с ревматоидным артритом частота серьезных инфекций во время терапии препаратом Мабтера® (до терапии другими биологическими базисными противовоспалительными препаратами (БПВП)) составляет 6.1 на 100 пациенто-лет, в то время как во время последующей терапии другими БПВП - 4.9 на 100 пациенто-лет. При введении препарата Мабтера® могут использоваться поливинилхлоридные или полиэтиленовые инфузионные системы или пакеты в силу совместимости материала с препаратом.

Показаниями для применения «Мабтера» 100 мг/10 мл являются:

  • B-клеточная неходжкинская лимфома;
  • фолликулярная лимфома;
  • хронический лимфолейкоз;
  • химиоустойчивый хронический лейкоз;
  • ревматоидный артрит (в комбинации с метотрексатом).

Способ применения

Лекарство готовят с использованием апирогенного раствора декстрозы (5 %).

«Мабтера» вводится внутривенно по 375 мг на кв. м поверхности тела, 1 раз в неделю. Длительность терапии — 1 месяц.

Снижать дозу в процессе терапии не рекомендуется. По инструкции препарат вводится через отдельный катетер. Болюсное введение недопустимо.

Хранение «Мабтера» в разведенном виде нежелательно. В крайнем случае готовый раствор держат в холодильнике не более 12 часов при температуре 2–8 ̊C.

Активным веществом препарата «Мабтера» является ритуксимаб. Его концентрация составляет 100 мг на 10 мл. Кроме этого, концентрат, предназначенный для приготовления раствора, включает в себя ряд вспомогательных веществ:

  • натрия цитрата дигидрат;
  • хлорид натрия;
  • полисорбат-80;
  • хлористоводородную кислоту или гидроксид натрия (до рН 6,5);
  • воду для инъекций.

Концентрат выглядит как прозрачная либо слегка опалесцирующая жидкость, не имеющая цвета или со светло-желтым оттенком.

Противопоказаниями к применению препарата «Мабтера» являются:

  • повышенная чувствительность к составу;
  • иммунодефицит;
  • острые инфекции.

С осторожностью прописывают в случае дыхательной недостаточности, если она имеет место в анамнезе. «Мабтера» аккуратно применяют при хронических инфекциях и нейтропении.

Следует соблюдать осторожность при назначении лекарства больным:

  • с опухолевой легочной инфильтрацией;
  • высокой опухолевой нагрузкой;
  • циркулирующими клетками злокачественной природы в количестве более 25 тыс/мкл.

Беременность, лактация, детский возраст

Применять «Мабтера» при беременности, в период кормлении грудью, а также больным в детском возрасте противопоказано.

Особые указания

В течение года после терапии препаратом нужно использовать средства контрацепции.

Условия хранения

По инструкции препарат необходимо хранить при температуре в пределах 2–8 ºC. Годен в течение 2,5 лет с момента выпуска.

Популярные Товары

Подпишитесь на нашу рассылку